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双成药业两项“国家专项课题”验收 千万补助“

新京报讯(记者 王卡拉)9月25日,双成药业宣布看护布告称,公司承担的国家科技重大年夜专项项目(课题)“糖尿病治疗药物艾塞那肽的试临盆钻研”及“急性心肌梗逝世治疗药物依替巴肽的试临盆钻研”已顺利经由过程国家卫生康健委医药卫生科技成长钻研中间验收。

资料显示,艾塞那肽是Amylin(后被阿斯利康收购)和礼来合营研发的新型糖尿病药,2005年得到美国食药监局赞许上市,2006年得到欧洲上市许可。据阿斯利康2018年财报显示,短效艾塞那肽2018年举世贩卖额为1.26亿美元。2012年在美国获批上市的长效艾塞那肽2018年举世贩卖额达到5.84亿美元,并于2018年获批中国上市,成为我国首个获批上市的长效GLP-1受体激动剂。

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。经由过程选择性、可逆性抑制血小板凑集的终极合营通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态,适用于急性冠状动脉综合征患者的治疗。依替巴肽打针液由COR Therapeutics研发,于1998年5月在美获批上市,现由默克公司认真贩卖;1999年7月在欧洲获准上市,现由葛兰素史克公司认真贩卖。今朝已在举世广泛上市贩卖。

新京报记者查询国家药品监督治理局数据库发明,依替巴肽今朝有翰宇药业、豪森药业两家公司的共计5个批文,原研药未进入中国市场。艾塞那肽今朝没有国产药品批文,仅阿斯利康拥有短效和长效艾塞那肽三个批文。

双成药业称,截至今朝,依替巴肽质料药及其制剂的注册申请均已递交中国国家药品监督治理局和美国食药监局,并处于技巧审评阶段;艾塞那肽质料药已经完成技巧开拓和放大年夜临盆,待陈诉美国食药监局。

在项目实施历程中,双成药业已经收到所承担课题的资金1271.31万元。双成药业称,跟着本次项目已顺利验收经由过程,原计入递延收益的1271.31万元将转入当期损益,估计影响公司2019年净利润1271.31万元。

新京报记者 王卡拉

编辑 岳清秀 校正 吴兴发

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